产品和技术

 
 

创响正努力打造一个强大而平衡的产品管线*

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创响管线的特色:

同类最优或第一的产品

全球权力或全球利益的分享


* 包括正在引进过程中的产品。

IMG-020

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IMG-020 (又名ABY-035)是一种新型双特异性分子,可以特异性结合IL-17A的两个亚基以及血清中的白蛋白。基于Affibody独有的、受专利保护的技术平台,IMG-020分子量极小(18kDa, 为传统抗体的约1/8),且对IL-17A具有高亲和力(KD〜300fM)。因为它与白蛋白的有效结合(KD〜50pM),还具有类似于单抗的半衰期。

来自约150位银屑病患者的数据(其中一些已连续用药两年以上)显示,IMG-020在临床上展现出良好的安全性和有效性,且具有成为同类最佳产品的潜力。

IMG-020已经完成一个双盲、以安慰剂为对照、为期52周的proof-of-concept临床2期研究(AFFIRM-35,NCT03591887),目前正进行一项开放标签的拓展试验。该研究已从德国多个中心纳入108个中度至重度银屑病患者,用以评估IMG-020的有效性、安全性和耐受性。首要研究终点是12周时的PASI 90。次要终点包括第12、24和52周的绝对和相对PASI值;DLQI;瘙痒和疼痛VAS; 安全性、耐受性以及药代动力学等。

在已经完成的1/2期研究中,IMG-020在不同剂量组和给药频率下均展现出良好的安全性与耐受性,并对患者具有快速起效且持续的疗效。本研究的主要目的是评价IMG-020的作用机制、安全性、耐受性和药代动力学。

IMG-020是在廉价的大肠杆菌系统中生产的,单位剂量的生产成本不到典型抗体药物的1/20。IMG-020由于剂量较低(40-80mg/kg),每次只需注射一针。